Les pièces moulées sous pression médicales sont-elles biocompatibles et résistantes à la corrosion ?
Les pièces moulées sous pression médicales sont-elles biocompatibles et résistantes à la corrosion ?
Biocompatibilité dans le moulage sous pression médical
Les pièces moulées sous pression médicales sont généralement utilisées pour des composants non implantables tels que des boîtiers de dispositifs, des supports, des cadres d'équipement de diagnostic et des enceintes. Ces pièces doivent être biocompatibles dans des environnements de contact indirect, c'est-à-dire qu'elles ne doivent pas libérer de substances nuisibles, favoriser la croissance bactérienne ou réagir de manière défavorable avec les agents de nettoyage ou le contact humain.
Des matériaux tels que les alliages d'aluminium et de zinc peuvent être rendus biocompatibles par une sélection appropriée des alliages et des traitements de surface. Bien que les moulages sous pression ne soient pas adaptés à l'implantation directe (comme le stipule la norme ISO 10993 et la norme ASTM F1980), ils sont largement utilisés dans les applications suivantes :
Dispositifs d'imagerie diagnostique
Équipement chirurgical externe
Systèmes de surveillance des patients
Les matériaux de moulage sous pression en aluminium comme A360 et AlSi10Mg sont couramment utilisés dans les équipements régulés par la FDA et respectent les directives RoHS et REACH.
Résistance à la corrosion dans les environnements médicaux stériles
La résistance à la corrosion est essentielle dans les environnements de stérilisation impliquant des autoclaves, des désinfectants chimiques et une exposition à la saumure. Les surfaces moulées brutes sont généralement insuffisantes, il est donc nécessaire de recourir à des traitements de finition :
Anodisation : Crée une couche d'oxyde d'aluminium protectrice qui améliore la résistance à la corrosion et empêche l'apparition de piqûres. L'anodisation de type II et de type III respecte les normes MIL-A-8625.
Revêtement en poudre : Crée une barrière protectrice uniforme et est souvent utilisée sur des boîtiers médicaux pour résister aux agents de nettoyage et maintenir la qualité esthétique.
Peinture : Les peintures de qualité médicale offrent un codage des couleurs, une protection antimicrobienne et une résistance aux désinfectants à base d'alcool.
Les alliages de zinc comme Zamak 3 offrent une bonne résistance de base à la corrosion, surtout lorsqu'ils sont associés à des revêtements protecteurs ou à un placage au nickel dans les cas où une protection supplémentaire contre l'humidité est nécessaire.
Services recommandés pour des pièces biocompatibles et résistantes à la corrosion
Pour soutenir les fabricants de dispositifs médicaux et les OEM, nous proposons :
Consultation sur les matériaux et la conformité
Sélection des matériaux de moulage : Conseils pour choisir des alliages conformes à la directive RoHS/REACH et résistants à la corrosion adaptés aux applications en contact indirect.
Intégration des traitements de surface
Post-traitement des pièces moulées sous pression : Comprend le nettoyage, les revêtements et l'amélioration de la surface adaptée à la stérilisation.
Flux de fabrication complet
Service tout-en-un : De l'outillage et du prototypage à l'application du revêtement final, garantissant la biocompatibilité et la résistance des pièces de production.
