Медицинские литьевые детали обычно используются для неимплантируемых компонентов, таких как корпуса устройств, кронштейны, рамы диагностического оборудования и кожухи. Эти детали должны быть биосовместимы в условиях косвенного контакта, что означает, что они не выделяют вредных веществ, не способствуют росту бактерий и не вступают в неблагоприятные реакции с чистящими средствами или при контакте с человеком.
Материалы, такие как алюминиевые и цинковые сплавы, могут быть сделаны биосовместимыми путем правильного выбора сплава и обработки поверхности. Хотя литьевые детали не подходят для прямой имплантации (что регулируется стандартами ISO 10993 и ASTM F1980), они широко используются в:
Диагностических устройствах визуализации
Внешнем хирургическом оборудовании
Системах мониторинга пациентов
Материалы для литья алюминия под давлением от Neway, такие как A360 и AlSi10Mg, обычно используются в оборудовании, регулируемом FDA, и соответствуют директивам RoHS и REACH.
Коррозионная стойкость имеет решающее значение в условиях стерилизации, связанных с автоклавами, химическими дезинфицирующими средствами и воздействием солевых растворов. Необработанные литые поверхности обычно недостаточны, поэтому финишные обработки необходимы:
Анодирование: Создает защитный слой оксида алюминия, который повышает коррозионную стойкость и предотвращает точечную коррозию. Анодирование типа II и типа III соответствует стандартам MIL-A-8625.
Порошковое покрытие: Создает равномерный защитный барьер и часто используется на медицинских корпусах для устойчивости к чистящим средствам и сохранения эстетического качества.
Покраска: Медицинские краски обеспечивают цветовую маркировку, антимикробную защиту и устойчивость к спиртовым дезинфицирующим средствам.
Цинковые сплавы, такие как Zamak 3, обеспечивают хорошую базовую коррозионную стойкость, особенно в сочетании с защитными покрытиями или никелированием в случаях, когда требуется дополнительная защита от влаги.
Для поддержки производителей оригинального медицинского оборудования и устройств мы предлагаем:
Консультации по материалам и соответствию
Выбор литейного материала: Руководство по выбору сплавов, соответствующих RoHS/REACH и устойчивых к коррозии, подходящих для применений с косвенным контактом.
Интеграция обработки поверхности
Постобработка литых деталей: Включает очистку, нанесение покрытий и улучшение поверхности, совместимое со стерилизацией.
Полный производственный цикл
Услуга «под ключ»: От изготовления оснастки и прототипирования до финального покрытия, обеспечивая полную биосовместимость и стойкость в серийных деталях.