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FDA-स्वीकृत मेडिकल हाउसिंग में Zamak के केस स्टडीज़?

सामग्री तालिका

Case Studies of Zamak in FDA-Approved Medical Housings

Overview: Why Zamak Is Used in FDA-Regulated Medical Devices

Case Study 1: Zamak Housing for Diagnostic Blood Analyzer

Case Study 2: Locking Housing for Powered Surgical Tool

Case Study 3: Zamak-Encased Control Panel for Patient Monitoring System

Neway’s FDA-Oriented Production Capabilities

FDA-अनुमोदित मेडिकल हाउज़िंग में Zamak के केस स्टडी

सारांश: FDA-नियंत्रित चिकित्सा उपकरणों में Zamak क्यों उपयोग किया जाता है

Zamak मिश्रधातुएँ—विशेष रूप से Zamak 3 और Zamak 2—डायग्नोस्टिक, मॉनिटरिंग और थेरेप्यूटिक उपकरणों की मेडिकल हाउज़िंग में व्यापक रूप से उपयोग होती हैं। ये मिश्रधातुएँ उच्च-सटीक कास्टिंग क्षमता, उत्कृष्ट सतह गुणवत्ता और आवश्यक यांत्रिक मजबूती प्रदान करती हैं। FDA-अनुरूप कोटिंग्स और सत्यापित मैन्युफैक्चरिंग प्रक्रियाओं के साथ उपयोग किए जाने पर Zamak कंपोनेंट्स को FDA-स्वीकृत उपकरणों में सफलतापूर्वक एकीकृत किया जा सकता है।

केस स्टडी 1: डायग्नोस्टिक ब्लड एनालाइज़र के लिए Zamak हाउज़िंग

एप्लिकेशन: हैंडहेल्ड POC (पॉइंट-ऑफ-केयर) ब्लड एनालिसिस डिवाइस के लिए बाहरी हाउज़िंग

उपयोग की गई मिश्रधातु: Zamak 3

चुनौतियाँ:

क्लीनिकल वातावरण में बार-बार उपयोग सहने की आवश्यकता
त्वचा-संपर्क अनुपालन के लिए निकेल-फ्री प्लेटिंग का समर्थन
ऑनबोर्ड सेंसर के लिए EMI शील्डिंग की आवश्यकता

समाधान: Neway ने एक मल्टी-कैविटी जिंक डाई कास्टिंग मोल्ड प्रदान किया, जिसमें एकीकृत ग्राउंडिंग बॉस और EMI शील्डिंग रिब शामिल थे। पार्ट को ट्राइवलेंट क्रोम के साथ इलेक्ट्रोप्लेट किया गया और मेडिकल-ग्रेड क्लियर लैक्वर से कोट किया गया।

परिणाम:

जैव-संगतता परीक्षण (ISO 10993-5) पास किया
रासायनिक कीटाणुनाशकों और हल्के EtO नसबंदी को सहन किया
FDA-क्लियर किए गए Class II डिवाइस का हिस्सा अनुमोदित

केस स्टडी 2: पावर्ड सर्जिकल टूल के लिए लॉकिंग हाउज़िंग

एप्लिकेशन: बैटरी-चालित ऑर्थोपेडिक सर्जिकल टूल के लिए आंतरिक फ्रेम और लॉकिंग शेल

उपयोग की गई मिश्रधातु: Zamak 2

चुनौतियाँ:

मैकेनिकल इंटरफेस के लिए उच्च मजबूती और सटीक सहनशीलता
पॉलीकार्बोनेट बाहरी शेल्स के साथ सटीक फिट की आवश्यकता
थकान और तापीय प्रदर्शन के लिए सत्यापन आवश्यक

समाधान: Neway ने कास्टिंग के बाद CNC मशीनिंग के माध्यम से Zamak 2 कंपोनेंट्स को फ्लैटनस और पिन-अलाइनमेंट के लिए फिनिश किया। पार्ट को एपॉक्सी पाउडर कोटिंग के साथ कोट किया गया।

परिणाम:

FDA-क्लियर किए गए Class I सर्जिकल डिवाइस में सफलतापूर्वक एकीकृत
100,000 से अधिक लोड साइकिल के लिए टिकाऊ सिद्ध
ड्रॉप, वाइब्रेशन और रासायनिक परीक्षण पास किया

केस स्टडी 3: पेशेंट मॉनिटरिंग सिस्टम के लिए Zamak-एनकेस्ड कंट्रोल पैनल

एप्लिकेशन: ICU-ग्रेड मॉनिटरिंग कंसोल के लिए बटन हाउज़िंग और रियर कवर

उपयोग की गई मिश्रधातु: Zamak 5

चुनौतियाँ:

कम से कम सेकेंडरी प्रोसेसिंग के साथ सुसंगत कॉस्मेटिक फिनिश
कई OEM रंग योजनाओं के लिए पेंटिंग संगतता
अस्पताल सिस्टम रोलआउट के कारण कड़े समय सीमा

समाधान: Neway ने 4 सप्ताह के भीतर टूल और डाई विकास और तेज़ प्लेटिंग/पेंटिंग के साथ उत्पादन-तैयार कास्टिंग प्रदान की। फिनिशिंग को कीटाणुनाशक प्रतिरोध और रंग स्थिरता के लिए सत्यापित किया गया।

परिणाम: