Wie präzise sind die Toleranzen für medizinische Druckguss-Teile?
Wie präzise sind Toleranzen für medizinische Druckgusskomponenten?
Allgemeine Toleranzfähigkeiten im medizinischen Druckguss
Medizinische Druckgusskomponenten müssen strenge dimensionale Toleranzen erfüllen, um eine ordnungsgemäße Montage, Funktionalität des Geräts und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Laut ISO 8062-3 und den Normen der NADCA (North American Die Casting Association) liegen die typischen als gegossenen dimensionalen Toleranzen für Präzisionskomponenten bei:
Lineartoleranzen: ±0,05 mm für Merkmale unter 25 mm
Flachheit/geradlinigkeit: ≤0,13 mm pro 25 mm Spannweite
Bohrungspositionstoleranz: ±0,10 mm für Löcher unter 10 mm Durchmesser
Diese Toleranzen können je nach Geometrie, Material und Formgestaltung variieren. Medizinische Komponenten – wie Gehäuse für Instrumente, Steuergehäuse und mechanische Stützelemente – erfordern in der Regel eine wiederholbare Dimensionierung bei großen Stückzahlen.
Faktoren, die die Toleranzgenauigkeit beeinflussen
Materialauswahl
Die Legierungseigenschaften beeinflussen direkt die dimensionale Kontrolle während des Abkühlens und Auswerfens. Zum Beispiel:
Formdesign und Werkzeugbau
Werkzeug- und Formenbau spielt eine entscheidende Rolle bei der Erreichung von hochpräzisen Ergebnissen. Wichtige Werkzeugstrategien beinhalten:
Gleichmäßige thermische Kontrolle über die Form
Optimierte Entformungswinkel zur Vermeidung von Ziehmarken
Einfüge-Design für kritische dimensionale Merkmale
Nachbearbeitung für enge Toleranzen
Für Merkmale, die engere Toleranzen erfordern als im Gussprozess allein erzielt werden können – wie Presspassungen oder Gewindebohrungen – wird Nachbearbeitung eingesetzt. CNC-Bearbeitungen können Toleranzen bis zu ±0,01 mm reduzieren und unterstützen hochpräzise Komponenten wie Pumpengehäuse oder Ausrichtungswinkel.
Unterstützende Dienstleistungen für hochpräzisen medizinischen Druckguss
Um die Präzisions- und Compliance-Anforderungen in medizinischen Anwendungen zu erfüllen, bieten wir:
Material- und Prototypenvalidierung
Rapid Prototyping: Validierung von Form, Passung und Funktion mit echten Gussmaterialien.
Auswahl von Gussmaterialien: Hilft bei der Auswahl von Legierungen mit überlegener dimensionaler Kontrolle und Korrosionsbeständigkeit.
Hochtolerierte Produktion und Nachbearbeitung
Nachbearbeitung für Druckguss: Umfasst Entgraten, Sandstrahlen und Bearbeitung zur Erfüllung der ISO 13485- und ISO 2768-mH-Toleranzklassen.
Integrierte Qualitätskontrolle
Druckgussinspektion: Koordinatenmessmaschinen (CMM) und digitale Inspektionen gewährleisten die dimensionale Rückverfolgbarkeit und PPAP-Dokumentation.
Unsere One-Stop-Fertigungslösung stellt sicher, dass Sie präzise, validierte Teile erhalten, die auf regulatorische Anforderungen und die Integration von Geräten zugeschnitten sind.
