Quelle est la précision des tolérances pour les pièces moulées sous pression médicales ?
Quelle est la précision des tolérances pour les pièces moulées sous pression médicales ?
Capacités générales de tolérance dans le moulage sous pression médical
Les pièces moulées sous pression médicales doivent répondre à des tolérances dimensionnelles strictes pour garantir un assemblage correct, le bon fonctionnement des dispositifs et la conformité aux normes réglementaires. Selon les normes ISO 8062-3 et NADCA (North American Die Casting Association), les tolérances dimensionnelles typiques des pièces de précision moulées sous pression sont les suivantes :
Tolérances linéaires : ±0,05 mm pour des caractéristiques de moins de 25 mm
Planéité/droit : ≤0,13 mm par 25 mm d'écart
Tolérance de position des trous : ±0,10 mm pour des trous de moins de 10 mm de diamètre
Ces tolérances peuvent varier en fonction de la géométrie, du matériau et de la conception du moule. Les composants médicaux — tels que les boîtiers d'instruments, les enceintes de contrôle et les supports mécaniques — nécessitent généralement une répétabilité dimensionnelle sur des volumes élevés.
Facteurs influençant l'atteinte des tolérances
Sélection des matériaux
Les propriétés des alliages influencent directement le contrôle dimensionnel pendant le refroidissement et l'éjection. Par exemple :
A360 : Excellente coulabilité et faible rétrécissement, ce qui entraîne une grande précision dimensionnelle.
Zamak 3 : Offre une répétabilité exceptionnelle, idéale pour les pièces de précision à parois minces utilisées dans les instruments diagnostiques.
Conception du moule et fabrication des outils
La fabrication des outils et des matrices joue un rôle clé dans l'atteinte de résultats de haute précision. Les stratégies de moulage clés comprennent :
Contrôle thermique uniforme à travers le moule
Angles de décollement optimisés pour éviter les marques de tirage
Conception d'inserts pour les caractéristiques dimensionnelles critiques
Post-traitement pour des tolérances serrées
Pour des caractéristiques nécessitant des tolérances plus serrées que celles réalisables lors du processus de moulage seul — telles que des diamètres pour pressage ou des trous filetés — le post-traitement est utilisé. Les opérations CNC peuvent réduire les tolérances jusqu'à ±0,01 mm, ce qui permet de produire des composants très précis tels que des boîtiers de pompes ou des supports d'alignement.
Services de soutien pour le moulage sous pression médical de haute précision
Pour répondre aux besoins de précision et de conformité dans les applications médicales, nous proposons :
Validation des matériaux et des prototypes
Prototypage rapide : Validez la forme, l'ajustement et la fonction dès le départ en utilisant des matériaux de moulage réels.
Sélection des matériaux de moulage : Aide à choisir des alliages offrant un excellent contrôle dimensionnel et une résistance à la corrosion.
Production de haute tolérance et finition
Post-traitement des pièces moulées sous pression : Comprend le débavurage, le sablage et l'usinage pour répondre aux tolérances des classes ISO 13485 et ISO 2768-mH.
Contrôle qualité intégré
Inspection des pièces moulées sous pression : Des machines de mesure de coordonnées (CMM) et des inspections numériques garantissent la traçabilité dimensionnelle et la documentation PPAP.
Notre solution de fabrication tout-en-un garantit que vous recevrez des pièces précises et validées, adaptées à la conformité réglementaire et à l'intégration des dispositifs.
