Les pièces moulées sous pression médicales doivent respecter des tolérances dimensionnelles strictes pour garantir un bon assemblage, la fonctionnalité des dispositifs et la conformité réglementaire. Selon les normes ISO 8062-3 et NADCA (North American Die Casting Association), les tolérances dimensionnelles typiques des pièces de précision moulées sous pression sont les suivantes :
Tolérances linéaires : ±0,05 mm pour les caractéristiques inférieures à 25 mm
Planéité/droititude : ≤0,13 mm par span de 25 mm
Tolérance de position des trous : ±0,10 mm pour les trous de diamètre inférieur à 10 mm
Ces tolérances peuvent varier en fonction de la géométrie, du matériau et de la conception du moule. Les composants médicaux, tels que les boîtiers d'instruments, les boîtiers de commande et les supports mécaniques, nécessitent généralement une répétabilité dimensionnelle à grande échelle.
Les propriétés des alliages influencent directement le contrôle dimensionnel lors du refroidissement et de l'éjection. Par exemple :
A360 : Excellente coulabilité et faible retrait, ce qui permet une grande précision dimensionnelle.
Zamak 3 : Offre une répétabilité exceptionnelle, idéale pour les pièces de précision à parois minces utilisées dans les instruments diagnostiques.
La fabrication des outils et des matrices joue un rôle clé dans l'obtention de résultats de haute précision. Les stratégies d'outillage essentielles comprennent :
Contrôle thermique uniforme sur tout le moule
Angles de dépouille optimisés pour éviter les marques de traînée
Conception d'inserts pour les caractéristiques dimensionnelles critiques
Pour les caractéristiques nécessitant des tolérances plus serrées que celles réalisables uniquement lors du moulage, comme les diamètres à emboîter ou les trous filetés, le post-usinage est utilisé. Les opérations CNC peuvent réduire les tolérances jusqu'à ±0,01 mm, soutenant des composants hautement précis comme les boîtiers de pompe ou les supports d'alignement.
Pour répondre aux besoins de précision et de conformité dans les applications médicales, nous offrons :
Validation des matériaux et prototypes
Prototypage rapide : Valider la forme, l'ajustement et la fonction dès le départ en utilisant des matériaux de moulage réels.
Sélection des matériaux de moulage : Aide à déterminer les alliages offrant un contrôle dimensionnel supérieur et une résistance à la corrosion.
Production de haute tolérance et finition
Post-traitement pour moulages sous pression : Comprend l'ébavurage, le sablage et l'usinage pour répondre aux classes de tolérance ISO 13485 et ISO 2768-mH.
Contrôle de qualité intégré
Inspection des moulages sous pression : Des machines de mesure coordonnées (CMM) et une inspection numérique garantissent la traçabilité dimensionnelle et la documentation PPAP.
Notre solution de fabrication tout-en-un garantit que vous obtenez des pièces précises et validées, adaptées à la conformité réglementaire et à l'intégration des dispositifs.