Fundição sob pressão de alumínio confiável para carcaças e componentes médicos

Na indústria médica, segurança, precisão e higiene são inegociáveis. Dispositivos médicos devem operar de forma consistente sob condições rigorosas e cumprir normas regulatórias estritas. De sistemas de imagem a ferramentas cirúrgicas e equipamentos de diagnóstico, as carcaças e componentes estruturais precisam ser mecanicamente robustos e biocompatíveis. A fundição sob pressão de alumínio surgiu como uma solução confiável para fabricar essas peças com tolerâncias apertadas, geometrias complexas e acabamentos limpos, adequados a ambientes clínicos.

Na Neway, fornecemos serviços de fundição sob pressão de alumínio adaptados às necessidades específicas de OEMs de dispositivos médicos. Nossas carcaças, invólucros e componentes de gestão térmica são projetados e fabricados para atender aos requisitos de produto compatíveis com FDA e ISO 13485.

Por que a Fundição Sob Pressão de Alumínio é Ideal para a Fabricação de Dispositivos Médicos

Ligas de alumínio são preferidas em aplicações médicas por sua resistência à corrosão, estrutura leve e capacidade de manter estabilidade dimensional. A fundição sob pressão (alta pressão) reforça essas vantagens ao produzir com eficiência peças complexas em altos volumes.

Principais Benefícios

• Alta relação resistência/peso com densidade em torno de 2,7 g/cm³

• Tolerâncias gerais de ±0,05 mm; recursos críticos até ±0,02 mm

• Excelente resistência à corrosão e biocompatibilidade (quando anodizado ou revestido)

• Não magnético e termicamente condutivo para sistemas eletrônicos sensíveis

• Tempos de ciclo tão baixos quanto 30 segundos para produção de alto rendimento

Essas características tornam a fundição sob pressão de alumínio ideal para peças estruturais internas e carcaças externas que exigem compatibilidade com salas limpas, estética e encaixe preciso.

Componentes Médicos Comuns Fabricados por Fundição Sob Pressão

A fundição sob pressão de alumínio atende a uma ampla gama de aplicações em equipamentos médicos e de saúde. Peças típicas incluem:

Ligas de Alumínio e Normas de Grau Médico

Na Neway, utilizamos ligas compatíveis com normas internacionais de equipamentos médicos, como ASTM B85 e ISO 10993 (biocompatibilidade). Os materiais mais usados incluem:

A AlSi12 é particularmente útil quando são necessárias espessuras de parede tão baixas quanto 1,2 mm sem comprometer a integridade estrutural.

Precisão de Fabricação e Requisitos de Superfície

Dispositivos médicos frequentemente exigem montagens sem defeitos, e a fundição sob pressão de alumínio oferece repetibilidade e qualidade de acabamento adequadas. Na Neway, nosso controle dimensional e de superfície inclui:

• Tolerância de ±0,05 mm para recursos gerais e ±0,02 mm para encaixes críticos

• Planicidade superficial dentro de 0,08 mm em áreas de contato de 200 mm

• Porosidade <0,5% (verificada por inspeção por raio-x e testes a vácuo)

• Rugosidade superficial Ra ≤ 1,6 µm após tamboreamento e jateamento

Também utilizamos usinagem CNC pós-fundição para interfaces que exigem tolerâncias excepcionalmente apertadas e acabamentos superiores.

Acabamentos e Tratamentos Prontos para Sala Limpa

Componentes médicos fundidos sob pressão frequentemente exigem preparação adicional de superfície para higiene, compatibilidade com limpeza e estética. A Neway oferece uma gama completa de serviços de pós-processamento:

• Anodização: fornece uma superfície limpa e não reativa e melhora a resistência ao desgaste

• Pintura a pó: opções duráveis em fosco ou brilho, disponíveis em graus compatíveis com ISO 7784-2

• Pintura: opções em branco médico ou cores para identificação de interfaces

• Montagem: integração de fixadores, blindagens EMI, juntas e etiquetas

Todos os acabamentos são compatíveis com ISO 10993 para segurança biológica e ISO 13485 para fabricação médica.

Ferramental e Prontidão para Produção

As capacidades de fabricação de moldes e matrizes da Neway suportam desde prototipagem de curto lote até produção em massa:

• Materiais do molde: aço H13, com insertos opcionais para manutenção rápida

• Vida útil do molde: 75.000 a 150.000 ciclos para peças de alumínio

• Prazo de ferramental: 4–6 semanas com validação completa de DFM

• Ferramental multicavidade para séries de pequenos dispositivos

• Capacidade de produção: 10.000–500.000 peças/ano, dependendo do tamanho do componente

Também suportamos fabricação de baixo volume e prototipagem rápida para lotes-piloto, avaliações clínicas ou lançamentos de produto.

Estudo de Caso: Invólucro de Console de Diagnóstico

Uma empresa global de diagnósticos trabalhou com a Neway para desenvolver um invólucro protetor para um novo sistema de testes no ponto de atendimento (point-of-care). As metas do projeto incluíam:

• Peso < 1,2 kg

• Espessura de parede entre 1,5–2,5 mm

• Rugosidade superficial < 2,0 µm

• Pintura de grau médico e resistência a agentes químicos

• Consistência dimensional em 50.000 peças

A Neway utilizou alumínio A360 com linhas de resfriamento otimizadas no molde, seguido de usinagem de precisão e pintura. O resultado foi um invólucro liso e durável, classificado como IP54 e compatível com ISO 10993. As taxas de refugo relatadas pelo cliente caíram para menos de 0,7% na produção em escala.

Por que OEMs Médicos Confiam na Neway

A Neway apoia desenvolvedores de dispositivos médicos com soluções completas de fabricação:

• Engenharia interna para revisão de projeto e otimização do molde

• Processos rastreáveis certificados ISO 9001:2015 e prontos para ISO 13485

• QA/QC interno com CMM, raio-x, névoa salina e testes de queda

• Montagem limpa e kitagem de subconjuntos

• Suporte logístico para envio global e documentação regulatória

Seja para reduzir peso, acelerar o lançamento ou garantir conformidade, nossos serviços de fundição sob pressão oferecem a consistência e a rastreabilidade de que seu produto precisa.

Conclusão

A fundição sob pressão de alumínio é uma solução confiável e escalável para fabricar carcaças e componentes internos de dispositivos médicos com alta precisão. Com resistência à corrosão, integridade mecânica e excelente acabamento superficial, peças fundidas em alumínio atendem às exigências dos ambientes modernos de saúde. Na Neway, ajudamos OEMs médicos a projetar e produzir peças precisas, em conformidade regulatória e prontas para o ambiente clínico.

Para iniciar seu projeto de dispositivo médico com a Neway, entre em contato hoje mesmo.

FAQs

1. Quais certificações são necessárias para peças médicas em alumínio fundido sob pressão?

2. Carcaças de alumínio são adequadas para esterilização e agentes de limpeza?

3. Quais acabamentos de superfície estão em conformidade com ISO 10993 ou diretrizes do FDA?

4. Como a fundição sob pressão pode reduzir etapas de montagem em dispositivos médicos complexos?

5. Quais prazos são típicos para desenvolvimento de ferramental e produção piloto?