Les pièces moulées sous pression médicales sont généralement utilisées pour des composants non implantables tels que les boîtiers de dispositifs, les supports, les cadres d'équipement diagnostique et les enceintes. Ces pièces doivent être biocompatibles dans des environnements de contact indirect, ce qui signifie qu'elles ne libèrent pas de substances nuisibles, ne favorisent pas la croissance bactérienne et ne réagissent pas de manière défavorable avec les agents de nettoyage ou au contact humain.
Les matériaux tels que les alliages d'aluminium et de zinc peuvent être rendus biocompatibles grâce à une sélection appropriée des alliages et à des traitements de surface. Bien que les pièces moulées sous pression ne soient pas adaptées à l'implantation directe (conformément à la norme ISO 10993 et à la norme ASTM F1980), elles sont largement utilisées dans :
Les dispositifs d'imagerie diagnostique
Les équipements chirurgicaux externes
Les systèmes de surveillance des patients
Les matériaux de moulage sous pression en aluminium comme A360 et AlSi10Mg sont couramment utilisés dans les équipements réglementés par la FDA, et respectent les directives RoHS et REACH.
La résistance à la corrosion est essentielle dans les environnements de stérilisation impliquant des autoclaves, des désinfectants chimiques et une exposition au sel. Les surfaces coulées brutes sont généralement insuffisantes, c'est pourquoi des traitements de finition sont nécessaires :
Anodisation : Fournit une couche protectrice d'oxyde d'aluminium qui améliore la résistance à la corrosion et empêche l'apparition de piqûres. Les anodisations de type II et III respectent les normes MIL-A-8625.
Revêtement en poudre : Crée une barrière protectrice uniforme et est souvent utilisée sur les boîtiers médicaux pour résister aux agents de nettoyage et maintenir une qualité esthétique.
Peinture : Les peintures de qualité médicale offrent un codage des couleurs, une protection antimicrobienne et une résistance aux désinfectants à base d'alcool.
Les alliages de zinc comme Zamak 3 offrent une bonne résistance de base à la corrosion, surtout lorsqu'ils sont associés à des revêtements protecteurs ou à un placage au nickel dans les cas où une protection supplémentaire contre l'humidité est nécessaire.
Pour soutenir les fabricants de dispositifs médicaux et les OEM, nous proposons :
Consultation sur les matériaux et la conformité
Sélection des matériaux de moulage : Conseils sur le choix des alliages conformes aux normes RoHS/REACH et résistants à la corrosion pour des applications en contact indirect.
Intégration des traitements de surface
Post-traitement pour pièces moulées sous pression : Comprend le nettoyage, le revêtement et l'amélioration de surface compatibles avec la stérilisation.
Flux de production complet
Service tout-en-un : De l'outillage et du prototypage à l'ultime revêtement, garantissant une biocompatibilité complète et une résistance dans les pièces de production.