医疗压铸件通常用于非植入式组件,如设备外壳、支架、诊断设备框架和机箱。这些部件必须在间接接触环境中具有生物相容性,这意味着它们不会释放有害物质、滋生细菌,也不会与清洁剂或人体接触产生不良反应。
通过正确的合金选择和表面处理,铝和锌合金等材料可以变得具有生物相容性。尽管压铸件不适合直接植入(受ISO 10993和ASTM F1980标准约束),但它们广泛应用于:
诊断成像设备
外部手术设备
患者监护系统
Neway的铝压铸材料,如A360和AlSi10Mg,常用于FDA监管的设备,并符合RoHS和REACH指令。
在涉及高压灭菌器、化学消毒剂和盐水暴露的灭菌环境中,耐腐蚀性至关重要。原始铸造表面通常不足,因此表面处理必不可少:
阳极氧化:提供保护性氧化铝层,增强耐腐蚀性并防止点蚀。II型和III型阳极氧化符合MIL-A-8625标准。
粉末喷涂:形成均匀的保护屏障,常用于医疗机箱,以抵抗清洁剂并保持美观质量。
喷漆:医疗级油漆提供颜色编码、抗菌保护以及对酒精类消毒剂的抵抗力。
锌合金,如Zamak 3,具有良好的基础耐腐蚀性,尤其是在需要额外防潮保护时,与保护涂层或镀镍搭配使用效果更佳。
为支持医疗原始设备制造商和设备制造商,我们提供:
材料与合规性咨询
铸造材料选择:指导选择符合RoHS/REACH标准且适用于间接接触应用的耐腐蚀合金。
表面处理集成
压铸件后处理:包括清洁、涂层和适合灭菌的表面增强处理。
完整的制造工作流程
一站式服务:从模具和原型制作到最终涂层,确保生产部件完全符合生物相容性和耐腐蚀性要求。