高精度医疗零部件：压铸技术推动医疗健康创新

在现代医疗体系中，医疗器械与设备的可靠性、安全性与精确性至关重要。 随着医疗系统不断向小型化、多功能化与高度集成化发展，制造商面临更高要求：更严格的尺寸精度、更稳定的可重复性、更适配的生物相容性以及更强的耐腐蚀与耐久性能。 压铸（Die Casting）已成为生产高精度医疗部件的关键制造工艺，可满足严苛的法规与性能标准。

在 Neway， 我们为开发手术器械、诊断设备、影像系统与便携式医疗设备的客户提供 医疗级压铸解决方案。 本文将介绍压铸如何推动医疗制造创新、适用于医疗应用的材料选择，以及如何通过过程控制确保稳定性能与安全性。

压铸在医疗制造中的作用

压铸可用于规模化生产复杂、耐用且微型化的金属零件，并实现优异的尺寸精度。 它支持更紧的公差与更好的表面质量，适用于生命关键设备中的核心部件制造。

核心优势

• 近净成形制造，减少机加工量

• 针对小型精密特征，公差可达 ±0.02 mm

• 多腔模具具备出色的可重复性与一致性

• 支持生物相容性与耐腐蚀合金体系

• 兼容 EMI 屏蔽与表面灭菌需求

压铸医疗部件的典型应用

在对零件致密性与机械稳定性要求极高的医疗领域，压铸被广泛用于多种应用场景。典型用例包括：

为什么压铸适用于医疗器械

尺寸精度

医疗部件常常需要比 ±0.05 mm 更严格的公差。压铸能够同时满足宏观特征与微小特征的精度要求， 确保装配配合可靠，并支持符合人体工程学的操作体验。

平滑的表面质量

在患者接触或无菌环境中使用的器械与外壳，需要更低的表面粗糙度以降低残留与污染风险。 压铸件在铸态即可实现 Ra 1.6–3.2 µm 的表面质量，并可通过二次 后处理 进一步提升，例如 滚筒抛光（tumbling） 与 喷砂/抛光。

在保证结构强度前提下降低重量

如 AlSi12 等合金密度低至 2.66 g/cm³，同时仍可提供 250 MPa 以上的抗拉强度，非常适合手持式与移动式医疗设备。

医疗应用常用压铸材料

当与合适的表面处理与可灭菌涂层匹配后，上述材料可满足医疗制造中严苛的 ASTM 与 ISO 要求。

表面处理与涂覆

医疗级部件必须经受频繁灭菌、重复抓握磨损，以及体液或化学介质暴露。Neway 提供多种适配医疗行业的表面处理方案：

• 阳极氧化： 形成无毒氧化层，提升耐腐蚀性并支持生物相容性需求

• 粉末涂装： 耐用表面，可实现防滑手感与化学耐受性

• 喷涂： 支持定制颜色，并可选用符合 FDA 要求的涂层用于品牌外观

• 化学转化膜（Chromate conversion）： 低电阻保护层，适用于电子部件需求

质量保证与法规合规

医疗器械通常需要符合 ISO 13485、IEC 60601 以及 FDA 等法规与标准要求。 在 Neway，我们的质量体系以可追溯性、精密制造与文件化管理为核心：

• 完整的 首件检验（FAI） 与 PPAP 文件支持

• 生产过程中的统计过程控制（SPC）

• 无损检测（NDT）：包括 X 光与渗透检测

• 洁净室兼容的部件处理（可选，适用于敏感产品）

• 符合性证书（CoC）与材料批次追溯

我们的压铸模具可在超过 100,000 模次的寿命周期中保持高尺寸一致性，非常适合医疗产品的长期�定量产。

与其他工艺的集成

Neway 的垂直整合能力支持压铸与多种二次工艺无缝衔接：

• 后加工： 攻丝、镗孔、钻孔等，可实现 ±0.01 mm 级精度

• 装配： 在 ISO 管控环境中进行组件集成

• 快速打样： 用于外观、装配与功能验证的试制与小批试产

• 工装与模具开发： 多腔精密模具用于高产量稳定制造

案例示例

某医疗设备 OEM 需要为一款便携式透析控制器生产 50,000+ 套外壳部件，零件要求包括：

• 在 150 mm 表面范围内平面度控制在 0.1 mm 以内

• 对乙醇与灭菌溶剂具备良好的化学耐受性

• 具有洁净的白色外观与耐用涂层以满足品牌需求

Neway 采用 AlSi12 合金提供 低批量生产 方案，并结合 粉末涂装 与 CNC 精加工交付。 结果：产能提升、报废率降低（<1.5%），相较于机加工方案，零件成本降低 28%。

为什么医疗器械制造商选择 Neway

Neway 提供面向医疗行业的完整压铸服务组合：

• 面向复杂或微型结构的 DFM 设计优化

• 针对生物相容性、耐腐蚀与可灭菌性的材料选择与工程建议

• 符合 ISO 9001 与医疗级文件化要求的质量体系支持

• 从样件到 规模化量产 的端到端服务

• 快速交期与内部模具能力，缩短项目周期

结论

压铸正在重塑医疗制造：它能够在高产量条件下生产可靠、精密、轻量化的医疗部件，并满足现代临床与法规要求。 在 Neway，我们将工程能力、医疗行业合规管理与垂直整合制造相结合，为创新医疗技术提供具有成本优势的解决方案。

如需获取报价或讨论您的医疗压铸项目，欢迎 联系我们。

FAQs

1. 医疗器械部件压铸最适合哪些材料？

2. 压铸件能否用于灭菌与高压蒸汽（autoclave）环境？

3. 医疗压铸件的公差可以做到多精密？

4. 医疗压铸件是否具备生物相容性与耐腐蚀性？

5. 在医疗器械制造中，�铸与 CNC 机加工相比有哪些差异？