Zuverlässiger Aluminium-Druckguss für medizinische Gerätegehäuse und Komponenten

In der Medizintechnik sind Sicherheit, Präzision und Hygiene nicht verhandelbar. Medizinprodukte müssen unter anspruchsvollen Betriebsbedingungen zuverlässig funktionieren und strenge regulatorische Anforderungen erfüllen. Von Bildgebungssystemen über chirurgische Instrumente bis hin zu Diagnosegeräten müssen Gehäuse und Strukturkomponenten sowohl mechanisch robust als auch biokompatibel sein. Aluminium-Druckguss hat sich als zuverlässige Lösung etabliert, um diese Bauteile mit engen Toleranzen, komplexen Geometrien und kliniktauglichen, sauberen Oberflächen herzustellen.

Bei Neway bieten wir Aluminium-Druckgussdienstleistungen, die speziell auf die Anforderungen von Medizintechnik-OEMs zugeschnitten sind. Unsere kundenspezifischen Gehäuse, Housings und Wärmemanagement-Komponenten werden so entwickelt und gefertigt, dass sie FDA- sowie ISO-13485-konforme Produktanforderungen unterstützen.

Warum Aluminium-Druckguss ideal für die Medizintechnikfertigung ist

Aluminiumlegierungen werden in medizinischen Anwendungen aufgrund ihrer Korrosionsbeständigkeit, ihres geringen Gewichts und ihrer hohen Maßstabilität bevorzugt. Der Hochdruck-Druckguss verstärkt diese Vorteile, indem er komplexe Bauteile effizient und in hohen Stückzahlen reproduzierbar herstellt.

Wesentliche Vorteile

• Hohe Festigkeit bei geringem Gewicht mit Dichten um 2,7 g/cm³

• Allgemeintoleranzen von ±0,05 mm; kritische Merkmale bis ±0,02 mm

• Sehr gute Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität (bei Eloxierung oder Beschichtung)

• Nicht magnetisch und wärmeleitfähig für empfindliche elektronische Systeme

• Zykluszeiten bis herunter zu 30 Sekunden für eine hochdurchsatzfähige Produktion

Diese Eigenschaften machen Aluminium-Druckguss ideal für interne Strukturbauteile und externe Gehäuse, die Reinraumtauglichkeit, Ästhetik und präzise Passung erfordern.

Typische medizinische Komponenten aus dem Druckguss

Aluminium-Druckguss unterstützt ein breites Spektrum an Anwendungen in medizinischen und healthcare-nahen Geräten. Typische Bauteile sind:

Medizinische Aluminiumlegierungen und Standards

Bei Neway setzen wir Legierungen ein, die mit internationalen Standards für Medizingeräte kompatibel sind, darunter ASTM B85 sowie ISO 10993 (Biokompatibilität). Häufig verwendete Werkstoffe sind:

AlSi12 ist besonders geeignet, wenn Wandstärken bis herunter zu 1,2 mm benötigt werden, ohne die strukturelle Integrität zu beeinträchtigen.

Fertigungspräzision und Oberflächenanforderungen

Medizinprodukte erfordern häufig Null-Fehler-Montagen, und Aluminium-Druckguss liefert die notwendige Wiederholgenauigkeit und Oberflächenqualität. Bei Neway umfassen unsere Toleranz- und Oberflächenkontrollen:

• Toleranzen von ±0,05 mm für allgemeine Merkmale und ±0,02 mm für kritische Passungen

• Oberflächenebenheit innerhalb von 0,08 mm über 200 mm Kontaktfläche

• Porositätsniveau <0,5% (verifiziert mittels Röntgenprüfung und Vakuumtests)

• Oberflächenrauheit Ra ≤ 1,6 µm nach Trowalisieren und Sandstrahlen

Für Schnittstellen mit besonders engen Toleranzen und hochwertigen Oberflächen setzen wir zusätzlich CNC-Nachbearbeitung ein.

Finish und reinraumtaugliche Oberflächenbehandlungen

Druckgussteile für medizinische Anwendungen benötigen häufig zusätzliche Oberflächenvorbereitung im Hinblick auf Hygiene, Reinigungschemikalien und Ästhetik. Neway bietet ein umfassendes Spektrum an Post-Processing-Services:

• Eloxieren: erzeugt eine saubere, reaktionsarme Oberfläche und erhöht die Verschleißbeständigkeit

• Pulverbeschichtung: langlebige matte oder glänzende Ausführungen, verfügbar in ISO-7784-2-konformen Qualitäten

• Lackieren: „Medical White“ oder farbcodierte Optionen für Bedien- und Interface-Bereiche

• Montage: Integration von Verbindungselementen, EMI-Schirmen, Dichtungen und Labels

Alle Oberflächen sind kompatibel mit ISO 10993 (biologische Sicherheit) und ISO 13485 (medizinische Fertigungsqualität).

Werkzeugbau und Produktionsbereitschaft

Neways Werkzeug- und Formenbau unterstützt Projekte von der Kleinserie bis zur Massenproduktion:

• Werkzeugmaterialien: H13-Werkzeugstahl mit optionalen Einsätzen für schnelle Wartung

• Werkzeugstandzeit: 75.000 bis 150.000 Zyklen für Aluminiumteile

• Werkzeugbau-Lieferzeit: 4–6 Wochen mit vollständiger DFM-Validierung

• Mehrkavitäten-Werkzeuge für kleine Geräteserien

• Produktionskapazität: 10.000–500.000 Teile pro Jahr, abhängig von der Bauteilgröße

Zusätzlich unterstützen wir Kleinserienfertigung und Rapid Prototyping für Pilotläufe, klinische Evaluierungen oder Produkteinführungen.

Fallstudie: Gehäuse für eine Diagnostik-Konsole

Ein globales Diagnostikunternehmen arbeitete mit Neway an der Entwicklung eines Schutzgehäuses für ein neues Point-of-Care-Testsystem. Wichtige Projektziele waren:

• Gewicht < 1,2 kg

• Wandstärke zwischen 1,5–2,5 mm

• Oberflächenrauheit < 2,0 µm

• Medizinische Lackierung und Chemikalienbeständigkeit

• Maßhaltigkeit über 50.000 Teile

Neway setzte A360-Aluminium ein, mit optimierten Kühlkanälen im Werkzeug, gefolgt von präziser Bearbeitung und Lackierung. Das Ergebnis war ein glattes, langlebiges Gehäuse mit IP54-Einstufung und ISO-10993-Konformität. Die vom Kunden gemeldete Ausschussquote sank während der Serienproduktion auf unter 0,7%.

Warum Medizintechnik-OEMs Neway vertrauen

Neway unterstützt Medizintechnik-Entwickler mit umfassenden Fertigungslösungen:

• Engineering im Haus für Design-Review und Werkzeugoptimierung

• Rückverfolgbare ISO 9001:2015- und ISO-13485-ready Prozesse

• Interne QA/QC mit CMM, Röntgen, Salzsprühnebel- und Falltests

• Saubere Montage und Kitting von Geräte-Subkomponenten

• Logistiksupport für globale Lieferungen und regulatorische Dokumentation

Ob Sie das Bauteilgewicht reduzieren, Launch-Timelines beschleunigen oder Compliance sicherstellen möchten – unsere Druckgussdienstleistungen liefern die Konsistenz und Rückverfolgbarkeit, die Ihr Produkt benötigt.

Fazit

Aluminium-Druckguss ist eine zuverlässige und skalierbare Lösung für die Herstellung hochpräziser Gehäuse und interner Komponenten in der Medizintechnik. Mit Korrosionsbeständigkeit, mechanischer Integrität und exzellenter Oberflächenqualität erfüllen Aluminiumdruckgussteile die Anforderungen moderner Healthcare-Umgebungen. Bei Neway unterstützen wir Medizintechnik-OEMs dabei, Bauteile zu entwickeln und zu produzieren, die präzise, regelkonform und klinisch einsatzbereit sind.

Um Ihr Medizintechnikprojekt mit Neway zu starten, kontaktieren Sie uns noch heute.

FAQs

1. Welche Zertifizierungen sind für Aluminium-Druckgussteile in der Medizintechnik erforderlich?

2. Sind Aluminiumgehäuse für Sterilisation und Reinigungsmittel geeignet?

3. Welche Oberflächen sind mit ISO 10993 oder FDA-Richtlinien kompatibel?

4. Wie kann Druckguss Montageschritte bei komplexen Medizingeräten reduzieren?

5. Welche Lieferzeiten sind typisch für Werkzeugentwicklung und Pilotproduktion?